口服原（yuán）料藥的（de）工藝要求
  口（kǒu）服固體製劑種類（lèi）繁多，具體的（de）工藝要求（qiú）也千差萬（wàn）別，在噴霧幹（gàn）燥機（jī）設計製造的過程中，最好針對（duì）不（bú）同的（de）品種做不同的設計，以達（dá）到設備和工藝相適應的最佳狀態（tài）。固體（tǐ）製劑生產在選用噴霧幹燥機時，經常會提出下麵所列（liè）的一些要（yào）求：
  1．潔淨要求（以下7個小標題請改成斜體）
  原料藥（yào）生產的主要工序需要在十萬級的潔淨（jìng）環境中進行，噴霧幹燥就是質量控製的（de）重要工序。噴霧幹燥機接觸物料的部分，要采（cǎi）用不鏽鋼材質，對於酸腐蝕性較強的物料（liào），最好選用316L不鏽鋼。幹燥（zào）腔、旋風分離器（qì）、過濾器等直接接觸物料的部件，應（yīng）內壁光滑，無死角，易於清掃，易於拆（chāi）卸，方便清洗。噴霧幹燥機往往會體係龐大，因此不能整體都（dōu）放在潔淨區域，經常隻將收集物料的部分放在潔淨區，這就要求係統密閉性能好，以防外部汙染不會係（xì）統。
  2．避（bì）免粘壁
  粘壁現象迄今（jīn）為止仍然是妨礙噴霧幹燥機正常操作的（de）一個突出問題，固體製劑（特別（bié）是中藥）的噴霧幹燥過程尤為明顯。物料粘壁不僅不利於收（shōu）集操作，而且隨著時間的（de）延長，敏感的粘壁物料會發生變質，變為不合格物料。從工藝角（jiǎo）度出發，解決手段包括選用合適的溶劑，增加輔料，改變工藝參數，但是這些方法可調節的餘地不是很大，因此必須（xū）從設備的角度（dù）尋求根本（běn）的解決方案。國（guó）內外專家對幹燥（zào）過程中的粘壁和結塊問題進行了深入研究，一致（zhì）認為造成粘壁的主要原因是壁溫。以下列舉了防止（zhǐ）粘（zhān）壁（bì）的五種可（kě）能途徑：
  * 采用夾壁幹燥塔，其間用空氣冷（lěng）卻，使壁（bì）溫保（bǎo）持在50℃以下；
  * 通過塔壁旋氣片切向引入（rù）二次（cì）空氣（qì）冷卻塔壁；
  * 塔內近壁處安裝由一排噴（pēn）嘴組成的氣掃帚，並使（shǐ）之沿塔壁緩慢轉（zhuǎn）動；
  * 塔壁（bì）增加氣錘，通過氣錘的敲擊，強製使粘壁物料脫離；
  * 增加加工的精度，塔內壁拋光也（yě）可以減輕粘壁。
  3．自控性（xìng）能
  噴霧幹（gàn）燥是個（gè）連續生（shēng）產的過程，控製點比（bǐ）較（jiào）多。比（bǐ）如密閉循環係統的控製點包括：進料濃度、進料速度、進風（fēng）速度、進風溫度、係（xì）統壓力、各部件壓差、氣體純度檢測等等，依靠傳統的手動調節非常困難。一（yī）套好的（de）自動控製係統，可以使整個噴霧幹燥係統運轉順（shùn）暢，降（jiàng）低產（chǎn）品的不合格率，減少安全隱患。目前（qián）國內產品（pǐn）在自控方麵比較落後，而國（guó）外的一（yī）些先進設備，比（bǐ）如丹麥尼魯公（gōng）司的噴霧幹燥機，在自控方麵技術就已經非常比較成熟。
  4．幹燥效（xiào）果
  由於口服原料藥（yào）還需要進一步完成製劑工藝（yì），在提高製劑效果和最終藥品的服（fú）用吸收效果方（fāng）麵，對噴霧幹（gàn）燥產品的物理性質提（tí）出不同的要求。首先，水分含量是幹燥產品的第一指標，一（yī）般要（yào）求控製在一定（dìng）的範（fàn）圍，不能過高或過低。其次，藥物的分裝一般按照體積來控製裝量，這就要求產（chǎn）品的堆密（mì）度穩（wěn）定，產品的流動（dòng）性要好（hǎo）。口（kǒu）服（fú）衝劑（jì）則往往要求速溶性。一般（bān）說來，改變霧化的分散度或適（shì）當改變操作條件以控製幹燥速率，可以製得具有不同堆（duī）密度的產品，但變化的幅度是有（yǒu）限的。在改善物性方麵（miàn）值得一提的一種技術是（shì）泡沫噴霧幹燥（zào），即將（jiāng）進料液體先泡沫化後再行噴霧（wù）幹燥。該（gāi）方法最初（chū）是為提高熱效率而提出的，後來用以調整產品的物性。現已證明（míng），泡沫噴霧幹燥製得的產（chǎn）品粒徑（jìng）大、多孔、多凹陷、表麵粗（cū）糙，具有良好的速溶性。另外，口服原料藥還會有（yǒu）一些特殊的要求，比如：顆粒形狀。有的要求球形顆粒，顆粒大小均勻。一般來說，通（tōng）過改變霧化方（fāng）式，可（kě）以得到不同形（xíng）狀的顆（kē）粒。原料藥廠家在選擇噴霧（wù）幹燥機之前，最好在設備（bèi）製造（zào）企業的協助下，進（jìn）行參數優化的實驗，以確定一個最佳的參數組合（hé），確保噴出藥品的幹燥效果。
  5．保護措施（shī）
  由於藥品的不同（tóng）性質，對設備的保護設計方麵（miàn）也提出一些更高的要求。用有機溶劑溶解的物料，在幹燥時要求整個係統必須滿足防爆要求。在電機、儀表、控製閥等配件設計時都要選擇防爆型。另外（wài），為防止溶劑和空氣混合為爆炸氣體，係統也不能采用（yòng）開放式，而必須采（cǎi）用密閉循環係統，並且載體要選用惰性氣體，如氮氣等。除此之外，一些（xiē）易氧（yǎng）化物料的幹燥，也（yě）要采用（yòng）以氮氣為載體的密（mì）閉循環（huán）係統。
  6．環境保（bǎo）護
  噴霧幹燥的產品為（wéi）細粒子，為了適應環境保護的要求，噴霧幹燥係統隻（zhī）用旋風分離器（qì）分（fèn）離產品、淨化尾氣還是不夠（gòu）的，一般還要用袋式除塵器淨化，使尾氣中的含塵量低於50mg/（nm）3氣體（tǐ）；或選用濕式洗滌器，可將尾氣（qì）含塵量降到15～35mg/（nm）3氣體（tǐ）。采用氮氣做載（zǎi）體（tǐ）時，係統要注意（yì）密閉，排氣口要（yào）引到室外。
  7．降低成本（běn）
  熱空氣進口溫度在並流操作（zuò）時（shí）為250～500℃，逆流操作時為200～300℃，霧化幹燥後出口溫度一般控製在60～100℃。噴霧幹（gàn）燥的熱利用率較低，工業規模的噴霧幹燥（zào）器，熱（rè）效率一（yī）般為30%～50%。國外帶有廢熱回收的噴（pēn）霧幹燥，熱效率可（kě）達到70%，但這（zhè）種設備隻有在生產能力大於100kg（水）/h時才有經濟意義。但在用到氮氣（qì）載（zǎi）體和（hé）有機溶劑時，采用密（mì）閉循環係統，可使氮（dàn）氣循環使用（yòng），溶劑冷凝套用，從而有（yǒu）效地降低了生產成（chéng）本。
  國內噴霧幹燥機生產廠家正在不斷（duàn）提高（gāo）技術水平，解決噴霧幹燥在口服原料藥領（lǐng）域的技（jì）術難題，相（xiàng）信（xìn）在不遠的將來，一（yī）定能（néng）夠生（shēng）產出更為適（shì）用的（de）、質優價廉（lián）的產品，使我國的噴霧幹燥（zào）技術達到世界的領先水平。