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溫(wēn)度對噴霧幹燥機幹燥時的影響
來源:   時間:2023.06.21   點擊次(cì)數:

  當藥物表現為(wéi)熱塑性,並對溶劑具有高親和性時都將導致(zhì)產品難以被幹燥。對(duì)於(yú)溶劑親和性高的藥物來說,對於(yú)某(mǒu)個確定的產品中殘餘溶劑含量水平,會(huì)要求中小型噴霧幹燥機(jī)更高的幹燥溫度或(huò)更低的排氣中的溶劑蒸汽含量,特別(bié)對於那些同時具有熱塑性(xìng)的產品來說是一個相當大的挑戰。對於那些表現(xiàn)為熱塑性並且具有較低轉換溫度(dù)的藥物來(lái)說(shuō),幹燥(zào)的有效溫度範(fàn)圍是相當(dāng)有限的。

       兩個矛盾的因素決定了(le)有限溫(wēn)度範圍產品溫度必須足夠低,以(yǐ)保(bǎo)證產品(pǐn)的穩(wěn)定性和不(bú)發生粘結;同時,幹燥溫度必須足夠高,以便在物料液滴顆粒碰撞幹燥塔(tǎ)壁以前的有(yǒu)效時間內幹燥(zào)物料。更(gèng)糟的(de)是物料中的溶劑表現為象(xiàng)一種增塑劑,降低了產品的允(yǔn)許溫度。錯誤的幹燥條件會由於塔壁積料而導致非常低的獲得率,過(guò)低和過高的幹燥溫(wēn)度都會導致這種結果。

  對於中小型(xíng)噴霧幹燥機來說,區分幹燥機(jī)進口溫度、產品溫度、幹燥溫度和幹燥(zào)機出(chū)口溫度(dù)是(shì)相當重要的。在一個設計良好的同流式中(zhōng)小型噴霧幹燥機中,幹燥溫度和幹燥機出口溫度是相同的。由於產品(pǐn)中溶劑的蒸發,產品溫度會(huì)低於幹燥機出口溫度,通常為5~20℃。

  顆粒的幹燥首先是由中小型噴霧幹燥機的出口(kǒu)溫度和噴霧幹燥機排氣(qì)中的溶劑蒸汽含量來決定。較高的噴霧幹燥機出口溫度或較低的(de)噴(pēn)霧(wù)幹燥機排氣的溶劑蒸汽含(hán)量(liàng)都將影響產品的幹燥。對於一個固定的噴霧幹燥機的出口溫度和幹燥氣體流量來說,降低幹燥機進口溫度將導致進料量的下降,蒸發量的下降,噴霧幹燥機排氣的溶劑蒸汽含量的下降。所以,必須非常仔細地(dì)來平衡噴霧幹燥的參數,通常可以從一個機會中找到答案。

  中小型噴霧幹燥機可能會允許幹燥在一個(gè)高獲得率的狀態下進行,但可能會同時導致最終產品無法滿(mǎn)足殘留溶(róng)劑(jì)含量水平的(de)要求。對於許多產品來說,有(yǒu)效幹燥時間(jiān)更加重(chóng)要。當產品中殘留(liú)的溶劑擴散受到約束時,單級幹燥機不能進行有效的幹燥,在許多時候必須增加額外(wài)的幹燥段。

  有些(xiē)藥物所表現出的(de)熱塑性將導致其不適合在傳統的中小型噴霧幹燥機中進行幹燥。這樣,低壓噴霧幹燥可以是一種選擇。中小型噴霧幹燥機工作在0.5~0.7bar時,允許明顯降低幹燥溫度。

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